樂(lè )游棋牌一場(chǎng)多家醫療科技巨頭參與的競購戰塵埃落定。
近日，由K5 Global、強生旗下風(fēng)投JJDC、Bezos Expeditions （貝索斯個(gè)人投資公司）和 Wellington Management十余家機構組成的財團，以22.5億美元（約合人民幣161億）閃電收購無(wú)創(chuàng )腫瘤消融機器人企業(yè)HistoSonics多數股權。
今年此前曾有新聞報道，美敦力、GE醫療等巨頭組成的財團曾開(kāi)出25億美元報價(jià)收購HistoSonics。最終，這一多家巨頭爭相競購的企業(yè)，花落在融資階段就多次投資HistoSonics的強生。
這筆收購顯露了強生在手術(shù)機器人領(lǐng)域的又一布局。2019年，強生以34億美元現金對價(jià)，外加最高可達23.5億美元的里程碑付款，收購腔鏡手術(shù)機器人公司Auris Health。本次收購，則是再次押注腫瘤消融手術(shù)機器人。
腫瘤介入消融機器人覆蓋的疾病基數龐大，可滲透空間較大。根據百德醫療招股書(shū)，2021年，國內腫瘤消融治療手術(shù)量超過(guò)30萬(wàn)臺，全球腫瘤介入消融手術(shù)量預計更大。此外，介入消融手術(shù)在甲狀腺結節、乳腺結節等良性結節中增長(cháng)也很快。
強大的財團支持，有望加速腫瘤消融手術(shù)機器人發(fā)展，增加高強度聚焦超聲（HIFU)在全球腫瘤消融中的市場(chǎng)份額。
HistoSonics產(chǎn)品示意圖
多家巨頭競購，含金量有多高？
在醫學(xué)領(lǐng)域，外科手術(shù)一直面臨著(zhù)一個(gè)艱巨的挑戰：在清除病灶的同時(shí)，如何最大限度地保留正常組織。這不僅是患者康復的關(guān)鍵，更是外科手術(shù)追求的終極目標。HistoSonics 的出現為這一難題帶來(lái)了突破性的解決方案，其被多家巨頭競購也正是源于此。
HistoSonics 之所以能夠吸引多家巨頭競購，憑借的是兩大核心競爭力：一是高強度聚焦超聲技術(shù)（HIFU），二是先進(jìn)的機器人平臺。這兩項技術(shù)的結合，讓腫瘤消融這項微創(chuàng )技術(shù)精準性得到提升，有望擴大高強度聚焦超聲技術(shù)在肝癌、腎癌、前列腺癌等疾病中的應用。
HistoSonics發(fā)展的關(guān)鍵里程碑
高強度聚焦超聲技術(shù)并非新概念，它早已成為腫瘤介入治療中的重要手段之一。目前，常見(jiàn)的消融方法包括射頻消融（RFA）、微波消融、無(wú)水乙醇注射治療、冷凍消融、激光消融和不可逆電穿孔等。在國內腫瘤介入消融手段中，高強度聚焦超聲不是主流運用手段，射頻消融、微波消融應用較為廣泛，兩者占比超過(guò)70%。
高強度聚焦超聲技術(shù)的核心原理是利用超聲波的方向性、組織穿透性和可聚焦性，將超聲波聚集到焦點(diǎn)，精準地破壞病變組織，同時(shí)最大限度地保護周?chē)＝M織。與傳統消融方法相比，高強度聚焦超聲技術(shù)的主要優(yōu)勢在于其對靶區周?chē)M織幾乎沒(méi)有損傷或僅有極其微弱的損傷。
HistoSonics 通過(guò)聚集高振幅、極短的脈沖聲波，從目標組織中自然存在的氣體中誘發(fā)“氣泡云”。在液體中，由于超聲波的高能量導致形成微小氣泡。這些氣泡在超聲波的壓力作用下快速膨脹和收縮，最終崩潰?？栈瘹馀菰诒罎r(shí)產(chǎn)生極高的局部壓力和溫度，形成強大的沖擊波和微射流。這些沖擊波和微射流會(huì )對周?chē)募毎ず图毎髟斐蓹C械損傷，導致細胞結構的破壞和死亡。
從HistoSonics宣稱(chēng)，其高強度聚焦超聲技術(shù)Histotripsy 通過(guò)使用短暫的高幅度脈沖來(lái)機械性地破壞組織。此方法能夠精確控制破壞范圍，避免對周?chē)】到M織造成熱損傷，與傳統的HIFU 技術(shù)不同。
但也有業(yè)內人士表示空化效應必然會(huì )帶來(lái)熱效應，和傳統HIFU差別不大。
2023 年，HistoSonics 的 Edison Histotripsy 系統獲得美國 FDA 的 de novo 批準，可用于非侵入式治療肝部腫瘤及其轉移病灶。肝癌是全球范圍內的重大健康問(wèn)題。肝細胞癌（HCC）的發(fā)病率逐年升高，每年約有 84 萬(wàn)的新發(fā)病例和 78 萬(wàn)的死亡病例。Edison Histotripsy提供的非侵入式治療方式為早期肝癌治療提供了新的解決方案。
在國內，高強度聚焦超聲技術(shù)已經(jīng)形成了成熟應用。主要參與者包括海扶醫療、沈德醫療。海扶醫療海扶刀適應癥包括：子宮肌瘤、子宮腺肌病、胎盤(pán)植入、乳腺癌、乳腺纖維瘤、原發(fā)性肝癌、轉移性肝癌、胰腺癌、軟組織腫瘤、原發(fā)性骨腫瘤、轉移性骨腫瘤、腎細胞癌、腎臟良性腫瘤、前列腺癌、良性前列腺增生等。在臨床實(shí)踐中，聚焦超聲消融技術(shù)也用于剖宮產(chǎn)瘢痕妊娠、腹壁切口子宮內膜異位等疾病的治療，目前的臨床證據顯示聚焦超聲消融治療以上婦科良性疾病是安全有效的。
機器人平臺提高精準性
HistoSonics的第二大優(yōu)勢是機器人平臺，實(shí)現實(shí)時(shí)成像和機器人控制，提高腫瘤消融的精準度。
在醫學(xué)領(lǐng)域，理想的消融技術(shù)應當具備范圍精準可控、誤差小、對周?chē)M織損傷小等關(guān)鍵特點(diǎn)。然而，傳統消融技術(shù)在面對復雜腫瘤時(shí)，常常因穿刺定位不精準而面臨諸多挑戰：超聲引導定位難、治療效果評估難、出血控制難。
HistoSonics所在腫瘤介入消融賽道一大難題是穿刺定位精準性問(wèn)題。在傳統的肝癌微創(chuàng )經(jīng)皮介入消融手術(shù)中，醫生會(huì )在超聲或CT、核磁共振等的引導下，通過(guò)經(jīng)皮穿刺的方式對腫瘤組織完成消融治療，誘導腫瘤細胞壞死及腫瘤組織的局部滅活，但常面臨著(zhù)腫瘤難以識別、穿刺路徑難以精準設計和控制的難題。
定位消融精準性低不僅容易損傷周?chē)M織，還可能導致腫瘤復發(fā)風(fēng)險增加。四川大學(xué)華西醫院的研究證實(shí)：對于符合米蘭標準的肝細胞癌（HCC），手術(shù)切除比射頻消融（RFA）具有更高的遠期生存率和更低的復發(fā)率。即便對于直徑小于 2 厘米的 HCC 患者（射頻消融治療效果最好的群體），手術(shù)切除的生存率和復發(fā)率也優(yōu)于 RFA。特別是當 HCC 位于肝臟表面、肝內大血管和膽管旁、緊鄰膈頂、膽囊和胃腸道等特殊部位時(shí)，由于擔心并發(fā)癥，射頻消融往往難以徹底，復發(fā)率更高。這也是為什么微創(chuàng )的消融治療沒(méi)有替代肝臟切除術(shù)成為根治 HCC 的首選方法。
HistoSonics 的機器人平臺 Edison 平臺通過(guò)集成機械臂、超聲探頭、影像顯示屏和控制面板，實(shí)現了在連續實(shí)時(shí)可視化和控制下監測組織的破壞情況。內置微型計算機能夠實(shí)時(shí)處理影像并精確控制機械臂的運動(dòng)，從而實(shí)現精準定位和治療。在治療過(guò)程中，通過(guò)實(shí)時(shí)影像技術(shù)（如超聲成像或MRI）引導Histotripsy，確保超聲波焦點(diǎn)準確定位于腫瘤組織。實(shí)時(shí)成像不僅可以幫助精確定位，還可以監控治療效果，確保腫瘤組織被完全破壞，同時(shí)保護周?chē)】到M織。
從臨床數據來(lái)看，HistoSonics 的技術(shù)平臺表現卓越。今年初，該公司公布的臨床試驗覆蓋了 47 例患者，涵蓋原發(fā)性肝癌和肝轉移癌兩類(lèi)。數據顯示，九成患者在治療一年后實(shí)現局部腫瘤控制。所有入組患者此前均曾嘗試手術(shù)、放療或消融等標準療法，或因身體條件不符而被判定不適合上述治療。
從商業(yè)化角度來(lái)看，HistoSonics 表現也很亮眼。該公司表示，已有 2,000 多名患者在美國 50 多個(gè)中心接受了 Edison 系統治療，并計劃在今年年底前再安裝 50 臺設備。這一快速的市場(chǎng)滲透不僅反映了 HistoSonics 技術(shù)的臨床價(jià)值，也表明了其在市場(chǎng)上的強大競爭力。
在國內，多家企業(yè)也在積極探索經(jīng)皮穿刺機器人的研發(fā)。穿刺機器人通過(guò)醫學(xué)圖像三維重建、穿刺路徑規劃和機器人導航定位等技術(shù)，輔助醫生完成穿刺手術(shù)，顯著(zhù)提高了手術(shù)的精準性和安全性。
在肝癌領(lǐng)域，北京奧達智聲推出的木星 - 智能軟組織穿刺介入導航手術(shù)機器人，實(shí)現了超聲導航與毫米級精準穿刺的完美結合。卓業(yè)醫療獲批的 AI 經(jīng)皮穿刺手術(shù)導航機器人，適用于肺和腹部實(shí)體腫瘤（如肺癌、肝癌等）的經(jīng)皮穿刺活檢、消融治療、粒子植入等微創(chuàng )介入手術(shù)。
商業(yè)化放量挑戰何在？
高強度聚焦超聲技術(shù)結合手術(shù)機器人平臺再度煥發(fā)新的生機，成為外科手術(shù)領(lǐng)域的一大突破。然而，要實(shí)現這一技術(shù)的廣泛臨床應用，仍面臨諸多挑戰。這些挑戰不僅涉及技術(shù)層面，更涵蓋了臨床實(shí)踐、產(chǎn)業(yè)轉化以及商業(yè)化運作等多個(gè)維度。
高強度聚焦超聲技術(shù)要獲得更廣泛的臨床采納，仍需更多高級別的臨床證據支持。在腫瘤治療領(lǐng)域，尤其是肝細胞癌（HCC）的治療中，醫生不會(huì )僅僅因為技術(shù)的微創(chuàng )性而忽視腫瘤根治的原則。高強度聚焦超聲治療腫瘤的有效性、安全性和長(cháng)期獲益仍需通過(guò)大規模、多中心、長(cháng)期隨訪(fǎng)的臨床研究來(lái)驗證。
新技術(shù)從實(shí)驗室走向臨床，再到廣泛推廣，往往需要漫長(cháng)的技術(shù)推廣期。高強度聚焦超聲技術(shù)結合手術(shù)機器人平臺也不例外。這一過(guò)程中，需要突破的不僅是技術(shù)本身的成熟度，還包括標準落地、支付體系和臨床培訓體系的建設。
一位業(yè)內人士指出，盡管在技術(shù)積累方面，國內外已經(jīng)取得了顯著(zhù)進(jìn)展，但在技術(shù)推廣方面，涉及商業(yè)化運作、醫保支付和后續體系建設，才是最具挑戰性的部分。
外科手術(shù)的自動(dòng)化、微創(chuàng )化是發(fā)展趨勢。HistoSonics的發(fā)展歷程提示，技術(shù)交叉創(chuàng )新和融合的潛力，將高強度聚焦超聲和超聲引導可視化融合，為腫瘤消融手術(shù)帶來(lái)新的技術(shù)創(chuàng )新。